N'oge na-adịbeghị anya, Shenzhen Zuowei tech gafere asambodo sistemụ njikwa mma ngwaọrụ ahụike ISO13485: 2016 nke ọma, nke pụtara na sistemụ njikwa mma nke ụlọ ọrụ ahụ erutela ụkpụrụ mba ụwa na ihe achọrọ maka iwu.
ISO13485 bụ ọkọlọtọ sistemụ mma mba ụwa kachasị mma n'ụlọ ọrụ ngwaọrụ ahụike, aha ya zuru oke nke ndị China bụ "Sistemụ Njikwa Ogo Ngwaọrụ Ahụike maka Ihe Ndị A Chọrọ N'Iwu", nke bụ ọkọlọtọ mba ụwa nọọrọ onwe ya nke International Organization for Standardization (ISO) mepụtara ma dabara na ụlọ ọrụ ngwaọrụ ahụike. ISO13485 dabere na ISO9000 ma tinye ụfọdụ ihe achọrọ pụrụ iche maka ụlọ ọrụ ngwaọrụ ahụike, nke bụ ihe achọrọ siri ike na njirimara ngwaahịa, njikwa usoro na akụkụ ndị ọzọ.
Shenzhen Zuowei na-elekwasị anya mgbe niile na mmepe ngwaahịa, mmepụta na njikwa mma dị ka ihe kacha mkpa, gafere ISO13485, na-egosi na ngwaahịa ụlọ ọrụ anyị dị na njikwa mma dị na ọkọlọtọ mba ụwa, na-egosikwa ike ụlọ ọrụ ahụ inye ndị ahịa ngwaọrụ ahụike zuru ụwa ọnụ ọrụ teknụzụ na ngwaahịa teknụzụ, maka mmepe ụlọ ọrụ ahụ n'ọhịa nke ngwaọrụ ahụike tọrọ ntọala ọhụrụ.
Na mbụ, ngwaahịa ụlọ ọrụ anyị agafeela ndebanye aha FDA nke US, ndebanye aha MDR nke EU na asambodo CE. Asambodo ndị ahụ bụ ngosipụta nke ike R & D nke ụlọ ọrụ ahụ na imepụta ihe ọhụrụ, sistemụ mma ngwaahịa na ike zuru oke, nke ga-akwalite ọnọdụ dị mma karịa dịka sayensị na teknụzụ n'ọgbọ mba ụwa!
N'ọdịnihu, Shenzhen Zuowei ga-ewere asambodo a dị ka ohere, dịka ụkpụrụ sistemụ njikwa mma si dị, ga-anọgide na-ekwe nkwa dabere na njikwa a nụchara anụcha, na-emeziwanye njikwa mma dị n'ime ụlọ mgbe niile, na-emeziwanye ọkwa ọrụ mgbe niile, ma na-enye ngwaahịa na ọrụ teknụzụ ka mma maka ndị ahịa anyị.
Oge ozi: Maachị-17-2023
